生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。上海复达检测技术集团30年技术积累，需要检测生物制品欢迎联系咨询，专业团队为您服务。

生物制品检测范围

原辅料、乳糖、葡萄糖、明胶、淀粉、胰酶、纯化水、人血白蛋白、免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、血液制品、疫苗、抗生素、诊断试剂、生长激素、抗体、基因工程产品、细胞培养、酶、蛋白质、抗原、抗菌素、生物药物、血清、血浆、植物提取物、微生物培养物、生物酶、生物芯片、细胞系、抗癌药物样品等。

生物制品检测项目

物理稳定性、化学稳定性、热稳定性、湿度稳定性、光照稳定性、氧化稳定性、冷冻稳定性、离子稳定性测定、含量测定、有效成分含量、副作用成分含量、辅助成分含量、添加剂含量、溶解度、释放速率、吸收率测定、可溶性分析、微生物限度、成分分析、活性成分含量、蛋白质含量、核酸含量、多糖含量、脂类含量、糖类含量、维生素含量、矿物质含量检测、纯度分析、杂质检测、有害物质检测、重金属含量、残留溶剂检测、微生物污染检测、放射性物质检测、农药残留检测、抗生素残留检测、功能性评估、药效评估、生物活性、抗菌活性、抗氧化活性、免疫活性、抗炎活性、细胞毒性、生长促进活性测定、安全性评估、细胞毒性评估、致突变性评估、致畸性评估、致癌性评估、致敏性评估、生殖毒性评估、致过敏性评估、致免疫毒性评估、稳定性分析等。

生物制品检测标准(部分)

1、TCVN 8408-2010 兽医疫苗和生物制品 进口风险分析程序

2、GB/T 33412-2016 生物制品中羟基柠檬酸的测定 高效液相色谱法

3、GOST 28471-1990 微生物制品.包装.标志.运输和贮存

4、GOST 28495-1990 微生物制品.验收规则和选样方法

5、GB/T 41698-2022 鸭源生物制品外源病毒检测方法

6、GB/T 41699-2022 兽用生物制品外源支原体检验方法

7、BS EN 12689-1998 生物技术.微生物制品的纯度,生物活性和稳定性评估指南

生物制品检测流程

1、沟通需求（在线或电话咨询）；

2、寄样（邮寄样品支持上门取样)；

3、初检（根据客户需求确定具体检测项目）；

4、报价（根据检测的复杂程度进行报价）；

5、签约（双方确定--签订保密协议）；

6、完成实验（出具检测报告，售后服务）。

检测报告作用

1、为产品提供进出口服务。

2、为相关的研究论文提供数据。

3、控制产品品质，降低产品成本。

4、根据检测报告的数据，改进产品质量。

5、协助公检法部门对样品质量进行检测或成分化验。

关于生物制品检测的相关介绍到此，上海复达检测技术集团有限公司专注分析、检测、测试、鉴定、研发五大服务领域，CMA、CNAS等资质齐全。成分配方分析、理化测试、有毒有害物质检测、司法鉴定、产品研发等更多服务欢迎咨询。