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隔离器第三方检测机构

复达检测可提供相关检测服务,提供CMA/CNAS检测报告,实验室设施完备、强大的项目专家检测团队。

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隔离器检测范围

类型:包括信号隔离器、无菌隔离器、密闭/开放隔离器系统、高压陶瓷绝缘体、玻璃纤维增强环氧树脂复合材料等。

应用场景:涉及制药、农业、电子、通信等领域,如制药行业的无菌隔离器验证、农业实验动物饲养隔离器、电子行业的微波隔离器及通信系统的波导型隔离器。

隔离器检测项目

基础性能:包括外观完整性(裂纹、破损)、接口清洁度、标识清晰度,以及信号隔离器的输入-输出隔离效果、隔离电阻、线性度、频率响应和温度稳定性。

环境参数:检测温度(16℃-28℃)、相对湿度(40%-70%)、气流速度(0.1m/s-0.2m/s)、换气次数(≥20次/h)、静压差(≥50Pa)、空气洁净度(5级)、噪声(≤60dB)、氨浓度(动态时≤14mg/m?)及照度(工作照度≥200lx)。

密封性:通过发烟法或压力衰减法检测气密性,要求缝隙处无可视气体泄漏,或抽真空至-100Pa后压力衰减至0Pa的时间≥5分钟。

安全指标:包括耐电压强度(AC10kV-100kV/1min)、体积电阻率(10??-10??Ω·m)、表面电阻率、介质损耗角正切值(tanδ)及机械抗弯强度等。

隔离器检测标准

检测标准依据行业及功能需求制定:

通用标准:如GB/T 15168-2013《振动与冲击隔离器静、动态性能测试方法》、ISO 10648-2《泄漏率等级划分及计算方法》。

行业规范:制药行业遵循ISO 14644-3《高效过滤器完整性测试》、GB/Z 42344-2023《制药机械计算机化系统验证指南》;农业领域参考NY 819《实验动物环境设施标准》。

特殊要求:无菌隔离器需满足PDA TR34标准(泄漏率<0.5%/h),负压隔离器按OEB等级划分泄漏率(如OEB5级≤0.25%/h)。

检测周期

一般到样后5-7个工作日可出具检测报告(可加急),根据样品及其检测项目/方法会有所变动,具体需咨询工程师。

检测费用

根据具体检测项目收费,具体的费用可咨询客服安排工程师详细报价。