药品无菌检测及标准
无菌检查法系指检查药品、敷料、缝合线、无菌器具及适用于药典要求无菌检查的其他品种是否无菌的一种方法。复达检测中心可对药品无菌进行检测,具备CMA资质认证的检测机构,可出具专业检测报告。接下来为您介绍药品无菌性能综合测试及相关标准~
1、GB 15810-2019-次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016-次性使用无菌注射针
3、GB/T 16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
4、GB/T 16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
5、GB/T 16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
6、GB/T 19633.1-201 5最终灭菌医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
7、GB/T 19633.2-201 5最终灭菌医疗器械包装第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求
注射用制剂、眼用制剂、植入型制剂、创面用制剂、手术用制剂等。
金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌、白色念珠菌、黑曲霉等。
1、沟通需求(在线或电话咨询);
2、寄样(邮寄样品支持上门取样);
3、初检(根据客户需求确定具体检测项目);
4、报价(根据检测的复杂程度进行报价);
5、签约(双方确定--签订保密协议);
6、完成实验(出具检测报告,售后服务);
以上是“药品无菌检测及标准”相关内容,网站篇幅有限,只列举了部分的检测项目及标准,详情可点击在线咨询,将会有工程师为您一对一解答~