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栓槽组第三方检测机构

栓槽组检测是医疗器械质量控制中的重要环节,通过对栓槽组的检测,可以保证医疗器械的安全性和可靠性。复达检测可提供相关检测服务,出具国家资质认可的第三方检测报告,检测报告具备法律效益,全国认可。

栓槽组检测项目

外观检查:表面平整、无裂纹、无气泡、无污染; 物理性能:强度、硬度、韧度、弹性、耐磨损性; 尺寸精度:长度、直径、孔径、壁厚、角度等; 耐久性:耐磨损、耐腐蚀、耐脱落、耐温度变化; 使用寿命:耐用性、可靠性、稳定性、安全性; 包装完整性:外包装完好、标识、灭菌有效性; 操作性能:连接性、固定性、操作手感、开启闭合顺畅性; 可追溯性:原材料来源、生产批次、生产日期、有效期限; 密封性:渗漏测试、压力测试、回弹测试、扭矩测试、抗拉力测试; 生物相容性:细胞毒性、致敏原性、植入反应; 化学成分:有机物含量、金属元素含量、添加剂含量; 清洁度:微生物检测、残留物检测、异物检测; 环境适应性:耐受性、耐候性、耐腐蚀性、耐高温性; 电气性能(如适用):绝缘电阻、接地测试、泄漏电流、耐压测试。

栓槽组检测范围

输液器:软包装输液器、硬包装输液器、输液泵; 手术器械:手术刀、针头、夹子、剪刀、吸引器; 钢丝导丝:介入导丝、介入导管、导管套管;人工关节:人工髋关节、人工膝关节、人工肩关节; 眼科器械:眼内压力计、眼球定位器、角膜切削器; 注射器:玻璃注射器、塑料注射器、一次性注射器; 静脉导管:中心静脉导管、外周静脉导管、气管插管; 体外循环器械:人工心肺机、动脉滤器、血泵; 植入物:心脏起搏器、人工心脏瓣膜、植入式胰岛素泵; 其他:导管连接器、气囊球囊、支架等。

检测流程

1、沟通需求(在线或电话咨询);

2、寄样(邮寄样品支持上门取样);

3、初检(根据客户需求确定具体检测项目);

4、报价(根据检测的复杂程度进行报价);

5、签约(双方确定--签订保密协议);

6、完成实验(出具检测报告,售后服务)。

具备CMA质检报告有哪些作用?

1、产品上市:产品上市前需要提供第三方提供的质检报告作为合格依据。

2、出口商品检验:办理出口商品检验证书时需要提供CMA报告作为证明文件。

3、申报项目:做新产品认定活或申报国家机关单位项目荣誉时需要具备相应的CMA报告或可作为加分项。

4、司法纠纷处理:发生利益纠纷时,CMA报告可作为司法鉴定的有效证明,具备法律效益。